Stellenausschreibungen (1000 x 400 px) 7
0

Die fasciotens GmbH ist ein junges, innovatives Medizintechnik-Unternehmen, das 2016 von zwei Chirurgen gegründet wurde. Die ausschlaggebende Produktidee kam den beiden Gründern bei der Therapie einer Patientin mit offenem Abdomen, bei der ein Bauchverschluss unmöglich war.
Unser Team hat sich das ehrgeizige Ziel gesetzt, offene Abdomen, große Hernien und Bauchwanddefekte bei Neugeborenen weltweit mit unserer innovativen Technik zu behandeln. Der große Zuspruch der Anwender im In- und Ausland motiviert uns dabei täglich, die Probleme der bisherigen Therapien mit unserer neuen und effektiven Methode zu lösen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter*in im Bereich Quality and Regulatory Affairs in Festanstellung, Vollzeit (40h/Woche) oder Teilzeit (ab 60%) in Köln

Wir sind ein kleines engagiertes Team mit kurzen Entscheidungswegen und bieten viel Raum für Kreativität und Entwicklungsideen. Du willst Dich weiterentwickeln und unseren Weg mitgestalten? Du bist genau der oder die Richtige für diese Position, wenn Du Spaß daran hast, Dich mit Leidenschaft ins Unternehmen mit einzubringen.

Deine Hauptaufgaben:
• Mitarbeit in der Aufrechterhaltung des QMS nach ISO 13485
• Weiterentwicklung, Erhaltung und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse im QMS
• Schulung von QMS-Prozessen
• Überprüfung, Recherche, Pflege und Erstellung von Dokumenten zur Produktzulassung (national/international)
• Durchführung von Produktfreigaben und -prüfungen
• Betreuung des Konfigurationsmanagements
• Unterstützung bei bereichsübergreifenden Themen und Projekten
• Reporting an QMB und Head of R&D and Operations

Dein Profil:
• Eine höhere technische oder akademische Ausbildung im Bereich Ingenieurs- oder Naturwissenschaften
• Erfahrung in der Arbeit unter einem ISO 13485 QMS
• Freude an der Einhaltung und Umsetzung normativer und regulatorischer Vorgaben
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift (Dokumentationssprache: Englisch, Kommunikationssprache: Deutsch)
• Kenntnisse in internationalen und länderspezifischen Regulatorien
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Strukturierter und proaktiver Arbeitsstil
• Gute Organisationsfähigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Ein scharfes Auge für Details und die Fähigkeit, Probleme schnell zu lösen
• Eine wachstumsorientierte Denkweise und die Begeisterung für eine erfolgreiche Zusammenarbeit über Disziplinen und Kulturen hinweg, um Konzepte und Lösungen zu entwickeln
• Flexibilität und Bereitschaft Aufgaben zu erfüllen, die nicht direkt mit Deinem Arbeitsfeld zu tun haben

Was wir bieten:
• Anstellung in Teilzeit (ab 60%) oder Vollzeit
• Kurze und unkomplizierte Kommunikationswege
• Ein unbefristetes Anstellungsverhältnis
• Faire Bezahlung
• Die Chance am Wachstum eines Unternehmens mitzuwirken und eigene Ideen mit einzubringen
• Ein motiviertes Team sowie viel Spaß an der Arbeit

Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen, unter Angabe des möglichen Eintrittstermins – vorzugsweise per E-Mail an: qm@fasciotens.de (Ansprechpartnerin: Sonja Lehmann)

Wir freuen uns auf Dich!

Dein fasciotens-Team

Leave a Comment

Ihre E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht.